內容來源：醫藥慧
2021年9月17日，山東省公共資源交易中心發布關于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”的公告。
公告顯示，第三批國采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，經多次約談協商，供應情況仍未改善。該企業于2021年8月11日提出放棄中選資格。
根據《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫保發〔2020〕34號）、《醫藥價格和招采信用評價的操作規范（2020版）》等規定，山東省決定將華北制藥失信等級評定為“嚴重”，中止華北制藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格，并取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集采活動的申報資格。失信行為時效標準的起始時間為2021年8月20日。
華北制藥斷供的后遺癥
事情發生在2021年8月20日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《關于將華北制藥股份有限公司列入違規名單的公告》中指出：華北制藥在山東省未能按協議供應約定采購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善。于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫療機構反映較為集中和強烈。
根據第三批國家集采《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》有關規定，經國家組織藥品聯合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規名單”，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
一個月后，華北制藥也迎來了山東省采購中心的處罰，這下不僅失去了山東公立醫療機構市場，同時也失去了參與國采的資格；盡管華北制藥對于這次的“撤標事件”想做出彌補——華北制藥稱，將加快推進布洛芬緩釋膠囊擴產項目的審批進度，力爭9月底前完成審批，擴產后預計年產能達1億粒，并加強與該產品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產品在其他中選省份的供應。但依舊難以平復各大醫療機構的不滿，同時也成了業內被討論的焦點。
受斷供事件影響，華北制藥的股價近日連續走低，從10.32元/股降至8.4元/股，市值直接蒸發近35億！
拋開資本市場不說，光是被列入“嚴重失信”，失去國采市場和山東省公立醫療市場對企業來說造成的損失就難以估計了；雖然華北制藥給出了斷供的三大理由，但也從另一角度反應出該公司對產能估計、管理、風險應對等方面的短板。
華北制藥“禍不單行”
除此之外，醫藥慧還注意到，9月7日，廣州市公共資源交易中心發布公告稱：華北制藥股份有限公司注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉將作下架處理。
據了解，華北制藥的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉也在今年3月通過一致性評價，為國內首家。具體下架原因未知，但照目前的情況，大品種被下架對華北制藥來說更是“雪上加霜”。
據業內專家表示：華北制藥遇到的問題，是轉型期中國醫藥產業的縮影。這些曾經輝煌一時的老廠，面臨著如何從原料藥、仿制化藥轉向創新藥、生物藥，如何實現高質量轉型，在醫藥產業中尋求自己的一席之地的問題。
斷供事件的深思
受此次事件的影響，國家方面也開始注意到集采中選后企業的產品保供工作該如何進行。
聯采辦要求中選企業做好市場風險預判和防范，按照采購合同組織生產供應，滿足中選藥品采購需求，將加強中選產品采購情況監測預警，針對采購中發現的企業不履行供貨協議等問題，予以嚴肅處理。
加強違規、失信結果的運用，在今后的國家和省級集中帶量采購申報條件中，進一步對違規、失信的企業有所約束。在開展已集采藥品協議期滿的接續工作時，強化供應、信用在產生中選企業過程中的權重，使守信者更多更易中選，讓失信者受制約。
所以華北制藥此次是切實“撞槍口上了”，不僅被嚴肅處理，還將作為典型為后人道。
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